Soluții de instrumente cu toleranță ridicată-pentru fabricarea de dispozitive medicale conforme cu-reglementările
Producătorii OEM de dispozitive medicale și producătorii de asistență medicală au nevoie de matrițe de injecție care oferă o consistență dimensională absolută, o capacitate de producție stabilă și durabilitate pe termen lung-.
De ce mărcile medicale de top au încredere în expertiza noastră în scule
Management certificat al calitatii:Fabricat conform normelor stricte ISO 13485 pentru a asigura trasabilitatea completă a procesului.
Design gata{0}}camera curată:Formele sunt proiectate pentru funcționare fără grăsimi, construcție din oțel inoxidabil și performanțe optime în camerele curate ISO Clasa 7 (Clasa 10.000) și Clasa 8 (Clasa 100.000).
Validare științifică (IQ/OQ/PQ):Vă sprijinim trimiterile dvs. de reglementare cu protocoale complete de validare a calificărilor pentru instalare (IQ), operațională (OQ) și performanță (PQ) și dezvoltarea ferestrei de proces.
Precizie{0}}la nivel de microni:Toleranțe critice ale oțelului pentru scule sunt controlate cu 0,002 mm pentru a garanta toleranțe ale pieselor turnate de 0,1 mm până la 0,005 mm.
Expertiză în materie de polimeri și metalurgie de calitate-medicală
Optimizarea specifică a matriței-rășinii
Polipropilenă (PP): Optimizat pentru consumabile de unică folosință cu-cavitație,-pereți subțiri (de exemplu, vârfuri de pipetă, seringi) cu design echilibrat de canal cald.
Policarbonat (PC)/acrilic (PMMA): proiectat cu lustruire de calitate -optică (SPI A-1/A-2) și ventilație specializată pentru cuve și carcase de diagnosticare transparente, eliminând liniile de sudură.
PEEK, PPSU și PEI: echipate cu baze specializate de matriță de-înaltă temperatură și sisteme avansate de încălzire pentru a gestiona materialele plastice de inginerie solicitante utilizate în instrumentele chirurgicale reutilizabile.
TPE / TPU / LSR: Componente multiple (2K/Două-Shot) și capacități de supraturlare pentru etanșări flexibile, garnituri și componente medicale-moale la atingere.
Integrare premium din oțel și componente
Oțel pentru cavitate și miez: ASSAB S136 (întărit la HRC 50-54), H13, 1.2083 sau M340 pentru rezistență superioară la coroziune și finisaje cu luciu ridicat.
Componente standard de matriță: întreținere globală fără sudură.
Sisteme cu canale fierbinți: asigurați echilibrul termic perfect și performanța cu scurgeri zero-.
Simulare avansată a fluxului de mucegai și DFM
Variațiile grosimii peretelui:Prevenirea urmelor de chiuvetă, golurilor interne și contracției diferențiale.
Dezechilibru de umplere:Folosind modele simetrice ale canalelor și simulări ale echilibrului termic pentru a asigura umplerea uniformă a matrițelor cu cavitație mare-(de exemplu, 32, 64 sau 96 de cavități).
Aerisire și capcane de aer:Integrarea unor modele precise de micro-aerisire pentru a elimina arderea și loviturile scurte, în special în micro-mulare sau caracteristici cu pereți-subțiri.
Deformare și deformare:Optimizarea designurilor conform canalelor de răcire pentru a asigura o disipare termică uniformă și pentru a minimiza durata ciclului.
Proces de dezvoltare și validare structurat în 4 etape
Revizuirea produsului și a reglementărilor:Analizăm geometria piesei dvs., dimensiunile critice-la-calitative (CTQ) și cerințele de sterilizare (de exemplu, Autoclave, Gamma, EtO) pentru a selecta conceptul optim de matriță.
Fabricare de-unelte de înaltă precizie:Unitatea noastră utilizează prelucrări CNC de-viteză mare (până la 24.000 rpm) pentru geometrii precise ale cavităților și EDM în oglindă pentru finisaje impecabile ale suprafețelor fără lustruire manuală. 100% din dimensiunile oțelului sunt verificate folosind CMM .
Studii de validare și Cpk:În timpul încercărilor de matriță, stabilim o fereastră de proces robustă. Oferim un raport complet de inspecție a primului articol (FAI) privind toleranțele critice și asigurăm un indice de capacitate de proces (Cpk) 1,67 pentru dimensiunile critice.
Conservare și livrare:Formele sunt tratate cu agenți antirugină de calitate-alimentară/medical-de calitate-, ambalate în siguranță și livrate cu certificări ale materialelor, înregistrări ale tratamentului termic al oțelului și desene complete de asamblare 2D/3D.
Capacitate de fabricație și specificații
|
Caracteristică |
Specificatii tehnice |
|
Clasificarea mucegaiului |
Clasa SPI 101 (Garantat până la 1.000,000+ cicluri) |
|
Tip matriță |
O singură-cavitate, Multi{-cavități (până la 96 de cavități), matriță cu inserție, matriță 2K/două-cavități |
|
Materiale din oțel |
ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80 |
|
Polimeri compatibili |
PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC |
|
Toleranță maximă de prelucrare |
Toleranță de prelucrare a oțelului de până la 0,002 mm |
|
Instrumente de testare |
CMM, proiector optic, microscop, tester de duritate |
|
Documentație furnizată |
Certificat oțel, certificat de tratament termic-, raport FAI, raport flux de mucegai, DFM, protocoale IQ/OQ |
FAQ
Tag-uri populare: Matriță de injecție de plastic de calitate medicală, China, producători de matrițe de injecție de plastic de calitate medicală, furnizori, fabrică, affordable injection molding, Hdpe Plastic Injection Molding, Turnare prin injecție complexă de mare viteză, injection mold fabrication, overmolding metal with plastic, rapid injection molds

